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国内首个中药配方颗粒临床安全性评价公布了吗？你知道吗？

2023-05-18 09:56:32 来源：中国商业新闻网

罕见!国内首个中药配方颗粒大样本临床安全性评价公布

针对中药配方安全性的问题，全球首个真实世界研究结果公布，不良反应率只有0.0015%。

据华润三九公布公告，，近日，《中国中药杂志》刊发论文《中药配方颗粒临床安全性集中监测评价》，研究结果显示华润三九现代中药配方颗粒临床不良反应发生率为0.015%，属于罕见级别。

这是国内首个中药配方颗粒大样本临床安全性评价，填补了行业循证安全研究的空白。

据资料，999中药配方颗粒定位于原质原味，是在传统中医药理论指导下，优选道地药材，古法炮制，净化水为溶媒，以传统汤剂为基础建立“标准煎剂”，通过标准煎剂的指纹或特征图谱指导、跟踪工艺全过程(提取、浓缩、干燥、制粒、包装等)，权威质控，保障物质基础、临床疗效与传统汤剂的一致“原质原味”。

99中药配方颗粒与中药饮片从源头做起，掌控核心药材，拥有“国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地”和“岭南中药材种子种苗繁育基地”，构建产业链全程可溯源，开展道地药材资源研究、基原鉴定及质量评价研究，有效保障道地药材质量。

华润三九为首批经CFDA正式批准立项(2001年)的试点生产中药配方颗粒的六家企业之一。